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潔凈室等級標準

網站編輯 2022-03-17 14:15:19 閱讀


潔凈室是現代制藥、食品工業,以及尖端技術、精密(precise)儀器、半導體工業(如大規模集成電路)等生產(Produce)對環境的要求,是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等數據(data)參數(parameter)根據需要進行控制(control)的密閉性較好的空間。
GMP潔凈度等級標準:
A級潔凈區:
潔凈操作區的空氣溫度:2024℃;
潔凈操作區的空氣相對濕度:45%60%;
操作區的風速:水平風速≥0.54m/s,垂直風速≥0.36m/s;
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音(分貝(dB)):≤75db(動態測試)。
B級潔凈區:
潔凈工作區的空氣溫度(temperature):2024℃;
潔凈工作區的空氣相對濕度:45%60%;
房間換氣次數:≥25次/h;
壓差:B區相對室外 ≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向保持一定壓差;
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%;
光照強度:300LUX600LUX;
噪音(分貝(dB)):≤75db(動態測試)。
C 級潔凈區:
潔凈工作區的空氣溫度(temperature):2024℃;
潔凈工作區的空氣相對濕度:45%60%;
房間換氣次數≥25次/h
壓差:C區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向保持一定壓差。潔凈實驗室裝修公司實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%;
光照強度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(動態測試(TestMeasure))。潔凈實驗室裝修公司實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。
D 級潔凈區:
潔凈工作區的空氣溫度(temperature):1826℃;
潔凈工作區的空氣相對濕度:45%60%;
房間換氣次數:≥15次/h
壓差:100000級區相對室外 ≥10Pa;
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%;
光照強度:300LUX600LUX;
噪音(分貝(dB)):≤75db(動態測試(TestMeasure))。實驗室凈化每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。
藥品潔凈室空氣潔凈度等級:

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