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潔凈室的環境如何控制

網站編輯 2022-03-15 14:33:34 閱讀


藥品、食品制造業及醫療儀器(appliance)制造業、生化及特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)培養等為提高產品品質(Character)及安全衛生,需要一種特殊的無菌(意思:沒有活菌)生產(Produce)空間環境—潔凈室。在藥品生產中,微粒和微生物(Micro-Organism)是藥品生產潔凈室環境控制(control)的主要對象。潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數的控制。對潔凈室塵埃粒子數的控制,空氣凈化系統起著非常關鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為百級時,采用垂直和水平單向流流型;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵(形態:固體微粒),保持潔凈室環境的潔凈度。
嚴格控制(control)潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(Produce)房間空氣潔凈度的重要環節。實驗室裝修實驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬于國家機構,有的甚至是國際機構;第三類實驗室直接歸屬于工業企業部門,為工業技術的開發與研究服務。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡,潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡,且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測,以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。
減少操作人員對無菌(意思:沒有活菌)(fungus)環境的影響。潔凈實驗室裝修公司國家重點實驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務權的科研實體,作為國家科技創新體系的重要組成部分,是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優秀科學家、開展高層次學術交流的重要基地。實驗室裝修實驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬于國家機構,有的甚至是國際機構;第三類實驗室直接歸屬于工業企業部門,為工業技術的開發與研究服務。人是無菌(fungus)環境最大的污染源,因此,在潔凈區工作的人員及操作室內人員的多寡,操作動作的幅度及工作服的式樣、質地、穿戴等 對微粒和特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)的含量有明顯的影響。維護好無菌(fungus)環境要做到以下兩個方面:嚴格控制(control)潔凈工作服的式樣、質地、穿戴、清洗、滅菌(fungus)周期等;嚴格控制操作人員數量、 約束人員的行為,保證潔凈區的凈化級別。

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